鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒

VacciGel Direct ELISA

Cat#VAC-HBS-50

（該試劑盒僅用于科研，不可用于診斷或預防。）

背景簡介：

疫苗作為生物制劑，可以提高對特定疾病的免疫力。一些疫苗中還含有佐劑，有助于提高疫苗活性成分，使疫苗更有效。目前，批準用于人類疫苗的佐劑是含鋁化合物，包括AL(OH)或Alhydrogel®、硫酸鋁鉀或明礬。鋁佐劑已用于破傷風、白喉、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病以及甲型和乙型肝炎疫苗。

為了保證疫苗質(zhì)量，藥監(jiān)機構(gòu)要求生產(chǎn)商測量最終產(chǎn)品中的疫苗含量。世衛(wèi)組織建議至少80%的疫苗被吸附在凝膠上。特別是配置后必須確定與含鋁佐劑結(jié)合的抗原的量以及完整性。鋁基凝膠通常是懸浮的纖維狀或珠狀凝膠。溶液中聚集物、濁度、絮凝凝膠或珠粒的存在阻止了使用蛋白質(zhì)測定法如Lowry、BCA或Bradford蛋白質(zhì)測定法直接定量疫苗中的蛋白質(zhì)含量，況且這些測定法都是非特異性和低靈敏度的。Alhydrogel制劑也不允許全溶解或提取，這樣很難知道疫苗的特性或在疫苗中的蛋白含量。已經(jīng)發(fā)生了幾起將抗生育疫苗與破傷風疫苗貼錯標簽的事件。因此，迫切需要對疫苗進行檢測，不僅要識別疫苗，還要測量疫苗含量。

VacciGel™HHBsAG的ELISA是第一個在鋁凝膠中配制的疫苗中測量疫苗活性成分（HBsAG）的商業(yè)試劑盒。這是一種簡單、快速、靈敏的測試，不需要從凝膠（Alum）中提取或劇烈解離抗原。該試劑盒已通過重組乙肝表面抗原疫苗（默克公司）驗證，可用于多價疫苗如DTaP、Tdap或Hib等中的HBsAg測量。

檢測原理：

   Vaccigel-HBsAg-ELISA試劑盒基于抗-HBsAg抗體-HRP與吸附在凝膠上的HBsAg直接結(jié)合。在洗滌步驟之后，加入顯色底物并顯色。酶促反應(yīng)（顏色）與樣品中存在的HBsAg的量成正比。加入終止溶液終止反應(yīng)。然后在微孔板ELISA讀取450nm處吸光度值。從標準曲線中讀取樣品和對照中HBsAg的濃度。

試劑盒特點：

l  檢測方法：間接ELISA，HRP/TMB顯色系統(tǒng)。

l  樣本類型：明礬中配置的疫苗中的HBsAg抗原測定（不適合血清、血漿樣本）

l  樣本量：100ul

l  檢測范圍：0ng/ml-200ng/ml

l  檢測靈敏度：12ng/ml

l  孵育時間：30min/60min/15min

試劑盒組成：

產(chǎn)品信息：

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